ده افسانه برتر در مورد تست نشت کانتینر II

افسانه: آزمایش چالش میکروبی برای تأیید یکپارچگی بسته یا تأیید حساسیت روش‌های جایگزین فیزیکی و شیمیایی CCIT مورد نیاز است.

واقعیت: برای بسیاری، اعتبارسنجی آزمایش نشت فیزیکی و شیمیایی به معنای انجام یک مقایسه تست چالش میکروبی است. با این حال، هیچ روش استاندارد چالش میکروبی وجود ندارد که بر اساس آن چنین مقایسه ای انجام شود و آزمایش چالش میکروبی یک آزمایش احتمالی شناخته شده است. در عوض، عملکرد ابزار تست نشت با استفاده از یک تست نشت قابل ردیابی مناسب واجد شرایط است. به عنوان مثال، عملکرد ابزار تست نشت پوسیدگی خلاء را می توان با وارد کردن نشت هوا به محفظه آزمایش با استفاده از جریان سنج NIST واجد شرایط ارزیابی کرد. پس از احراز صلاحیت، یک پروتکل اعتبارسنجی روش تست نشت مناسب مستلزم تمایز موفقیت‌آمیز بسته‌های کنترل مثبت و منفی متعددی است که به‌طور تصادفی در طی روزهای کار آزمایش شده‌اند (4). به طور مشابه، آژانس‌های نظارتی قبلاً انتظار داشتند که داده‌های چالش میکروبی بخشی از یک برنامه کاربردی محصول جدید برای تأیید بازار باشد. با این حال، امروزه آژانس‌هایی که بازار ایالات متحده را تنظیم می‌کنند ممکن است فقط روش‌های غیرمیکروبی CCIT را تأیید کنند که توسط داده‌های حساس و معتبر معتبر پشتیبانی می‌شوند.